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      • 單位性質: 私營企業
      • 所屬行業:生產/制造業
      • 員工人數:50人以下
      • 成立日期:2022年3月24日
      • 營業執照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        任職要求:化工專業/醫藥本科院校畢業,從事甲油膠行業3年以上工作經驗
        工作內容:
        1、負責公司質量管理體系的建立、組織、實施、監督、維護與持續改進,包括內審與外審工作,以確保體系有效運行;
        2、 嚴格執行生產質量管理體系,保障產品品質,包含體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制檢驗標準的批準;關鍵原材料供應商的選取,定期主持召開供應商評審會議及對供應商評估;關鍵生產和檢測設備的選取等;
        3、 保持與監管機構的互動,及時了解政策法規的變動,領導組織質量體系內部評審和風險評估工作,定期組織評估質量管理體系運行情況,確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;
        4、按照質量管理體系要求開展研發、生產等過程的質量保證活動,對新開發的產品實施風險評估及 推進注冊備案和認證事宜;
        5、指導或監督本企業各部門按規定實施化妝品生產許可檢查要點105條/化妝品生產經營監督管理條例/《化妝品生產質量管理規范》的內容改善和解決實際問題,確保合規生產經營;
        6、主導公司對實現產品質量所需工作環境進行控制;指導質量部進行產品驗證和標識及可追溯性控制;負責對設施或儀器采購的質量審批;主導客訴方面的處理工作;指導銷售部門對售后問題的處理 ;
        7、指導質量部對不合格品識別,并跟蹤不合格品的追蹤結果;協助生產部負責人對不合格品做處理之決定并采取糾正措施;出場檢驗報告的終審和放行;
        8、主導公司內部的質量管理培訓,負責收集與化妝品/藥品生產、經營有關的法律、法規,并按新的法律法規修訂公司規章制度,指導質量管理工作;
        9、負責公司所有儀器的校正和外校,確保公司儀器的準確性,實驗室儀器試劑采購
        10、負責監管監督檢查部門的應對和接待,執行藥監不良監測系統的維護及相關報告的遞交,對公司經營證書/生產證書/許可證書的延續變更等事宜;
        11、部門內部管理:建立質量管理部內部工作制度,并監督實施;指導員工制定工作階段性計劃,并督促執行;協調下屬與其他部門人員間關系,控制部門預算,降低費用成本 。
        12、能掛靠質量負責人(全職上班)
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